新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測試劑盒
COVID-19 RT-PCR Detection Kit
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COVID-19核酸檢測試劑盒

QPCR探針法

冠狀病毒是一類具有囊膜、基因組為線性單股正鏈RNA的病毒，直徑約80-120nm，目前只感染人、鼠、豬、貓、犬、禽類等脊椎動物。新型冠狀病毒COVID-19經(jīng)確認(rèn)為新的變種，可引起病毒性肺炎，輕者發(fā)熱干咳，重者呼吸困難甚至休克。

銳訊生物開發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測試劑盒（QPCR探針法），以新型冠狀病毒的ORF 1ab（RDRP基因）及編碼核衣殼蛋白的N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進(jìn)行了雙靶標(biāo)設(shè)計。采用一步法逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）結(jié)合Taqman水解探針技術(shù)，在熒光定量PCR儀上通過熒光信號的變化實(shí)現(xiàn)樣本RNA的檢測。

PCR檢測體系包含有內(nèi)標(biāo)基因的引物和探針，通過檢測內(nèi)標(biāo)是否正常來監(jiān)測樣本采集、提取過程，避免假陰性結(jié)果。

本試劑盒用于新型冠狀病毒的核酸檢測，結(jié)果可用于新型冠狀病毒感染患者或疑似新型冠狀病毒感染患者的輔助診斷，為感染患者提供分子診斷依據(jù)。

本試劑盒檢測結(jié)果僅供臨床參考，不得作為臨床診斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。建議結(jié)合患者臨床表現(xiàn)和其他實(shí)驗(yàn)室檢測情況對病情進(jìn)行綜合分析。

a）高濃度樣本檢測：

COVID-19 ORF 1ab: Ct=30

N Region: Ct=26.4

b）低濃度樣本檢測：

COVID-19 ORF 1ab: Ct=38.2

（處于檢測灰區(qū)，難以判斷陰、陽性）

N Region: Ct=31.4

c）超低濃度樣本檢測：

COVID-19 ORF 1ab: Ct>40

N Region: Ct>40

（超過檢測下限，無法判讀）

COVID-19核酸檢測試劑盒

數(shù)字PCR法

銳訊生物開發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR法），利用液滴式數(shù)字PCR技術(shù)結(jié)合Taqman熒光探針技術(shù)，對新型冠狀病毒進(jìn)行定性檢測。

通過數(shù)字PCR芯片，將樣本隨機(jī)分配到生成的數(shù)萬個油包水液滴中，將液滴進(jìn)行PCR反應(yīng)，PCR反應(yīng)結(jié)束后讀取每個液滴的熒光信號，并利用泊松分布原理進(jìn)行統(tǒng)計與分析，從而實(shí)現(xiàn)對新型冠狀病毒（COVID-19）特異性基因拷貝的精準(zhǔn)檢測。

其中，COVID-19 ORF 1ab檢測探針使用FAM熒光標(biāo)記，N基因檢測探針使用HEX熒光標(biāo)記，內(nèi)標(biāo)使用CY5熒光標(biāo)記。