近日，蘇州銳訊生物科技有限公司公開(kāi)了一組對(duì)比數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，在實(shí)驗(yàn)測(cè)試對(duì)比中，同樣的試劑盒在銳訊數(shù)字PCR平臺(tái)上比qPCR平臺(tái)靈敏度高1-2個(gè)數(shù)量級(jí)，非常適合CDC或臨檢中心對(duì)新型冠狀病毒進(jìn)行定量檢測(cè)；

銳訊生物推出的新型冠狀病毒試劑盒在銳訊pcr平臺(tái)，可對(duì)有接觸史或高危地區(qū)無(wú)癥狀的“隱形病人”進(jìn)行排查；對(duì)患者治療過(guò)程中的病毒載量變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測(cè)；對(duì)治愈病人進(jìn)行核酸陰性確認(rèn)，避免因?yàn)闄z測(cè)靈敏度的問(wèn)題漏檢某些仍然可能攜帶殘留病毒的病人，這也是目前某些“治愈”病人復(fù)發(fā)的可能原因之一。

                                              

▲高濃度樣本：兩種檢測(cè)方法均檢出陽(yáng)性


            

▲低濃度樣本：數(shù)字PCR穩(wěn)定檢出，RT-PCR檢測(cè)灰區(qū)難以判讀

                                                

                                            

▲超低濃度樣本：數(shù)字PCR檢出，RT-PCR無(wú)法判讀

為此，銳訊生物將免費(fèi)提供數(shù)字PCR平臺(tái)，幫助2019-nCoV病毒研究者進(jìn)行科學(xué)研究與疫情判斷及相關(guān)診斷判斷，為疫情診斷機(jī)構(gòu)提供更好的數(shù)據(jù)支持。

疫情就是命令，自2019年12月以來(lái)，銳訊生物一直關(guān)注新型冠狀病毒的相關(guān)態(tài)勢(shì)，及時(shí)召集各部門精兵強(qiáng)將組建了新型冠狀病毒攻關(guān)小組，在國(guó)家公開(kāi)病毒序列后，僅用三天時(shí)間及開(kāi)發(fā)出相應(yīng)試劑盒，并不斷優(yōu)化。

銳訊生物的新型冠狀病毒試劑盒采用一步法逆轉(zhuǎn)錄定量檢測(cè)方法，三重探針設(shè)計(jì)，可在一次反應(yīng)里同時(shí)檢測(cè)2019-nCoV 的兩個(gè)標(biāo)志性基因并可與高度同源的SARS 及bat-associated SARS 相關(guān)病毒進(jìn)行區(qū)分。一個(gè)樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內(nèi)標(biāo)基因 (Cy5) 的檢測(cè)。另外，試劑盒也是市面上唯一一款，兼容數(shù)字PCR 儀和熒光PCR 儀的試劑盒，大大降低了用戶應(yīng)用門檻。

【銳訊生物及其數(shù)字PCR技術(shù)簡(jiǎn)介】

銳訊生物（RainSure Scientific）成立于2017。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員為來(lái)自美國(guó)常春藤盟校和頂尖大學(xué)的博士，擁有扎實(shí)的學(xué)術(shù)背景和豐富的工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)。核心團(tuán)隊(duì)曾供職于業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)的老牌生物科技公司，多次參與和主導(dǎo)多款業(yè)內(nèi)知名產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

自成立以來(lái)，銳訊生物秉承全球研發(fā)中國(guó)智造的理念，以創(chuàng)新、智造、助力健康為己任，專注于大健康領(lǐng)域的前沿技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。自成立以來(lái)，銳訊生物秉承全球研發(fā)中國(guó)智造的理念，以創(chuàng)新、智造、助力健康為己任，專注于大健康領(lǐng)域的前沿技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。



數(shù)字PCR是一種核酸單分子絕對(duì)定量技術(shù)。它將微升級(jí)的反應(yīng)體系劃分為數(shù)萬(wàn)個(gè)納升級(jí)反應(yīng)室，單獨(dú)擴(kuò)增計(jì)數(shù)，再匯總分析。這種“化整為零”的設(shè)計(jì)，極大地提升了PCR定量技術(shù)的靈敏度，帶來(lái)了以下優(yōu)勢(shì)：

（1）實(shí)現(xiàn)對(duì)微量病原體核酸的精確定量；
（2）能夠從大量背景信號(hào)中檢測(cè)到病原體核酸；
（3）擺脫了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線的依賴，無(wú)需公式換算，實(shí)現(xiàn)病原體拷貝的絕對(duì)定量。



【銳訊新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）簡(jiǎn)介】

數(shù)字PCR是一種核酸單分子絕對(duì)定量技術(shù)，將微升級(jí)別的反應(yīng)體系劃分到數(shù)萬(wàn)個(gè)納升反應(yīng)單元，對(duì)每個(gè)反應(yīng)單元進(jìn)行單獨(dú)擴(kuò)增技術(shù)，并逐個(gè)分析處理，再匯總計(jì)算。這種分散式的設(shè)計(jì)，極大的提高了PCR定量技術(shù)的靈敏度，準(zhǔn)確性和精密度，也極大提升對(duì)復(fù)雜樣本的耐受程度。

銳訊生物研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）有如下優(yōu)勢(shì)：

1、實(shí)現(xiàn)對(duì)微量病原體核酸的精準(zhǔn)定量，檢測(cè)精密度控制在± 10%。

2、能夠從大量背景和干擾信號(hào)中檢測(cè)到病原體核酸，檢測(cè)靈敏度較普通熒光PCR可提高1-2個(gè)數(shù)量級(jí)，最低檢測(cè)可實(shí)現(xiàn)單拷貝檢測(cè)，有可能更早的確診疑似病患，減少假陽(yáng)性。。

3、無(wú)需標(biāo)準(zhǔn)曲線，數(shù)據(jù)解讀無(wú)需額外公式換算，實(shí)現(xiàn)病原體拷貝數(shù)的絕對(duì)定量，可直接判讀陽(yáng)性樣本，確診病患。

4、可搭配銳訊數(shù)字PCR儀DropX-2000系列使用，實(shí)現(xiàn)專機(jī)專用，獨(dú)立反應(yīng)芯片設(shè)計(jì)，每張芯片對(duì)應(yīng)兩個(gè)樣本，芯片的獨(dú)立密封設(shè)計(jì)不受PCR實(shí)驗(yàn)室條件限制，不易產(chǎn)生交叉污染。

5、操作簡(jiǎn)易，核酸提取完成后，僅需移液槍加樣，5-10分鐘培訓(xùn)即可操作使用，節(jié)約醫(yī)務(wù)人員的操作時(shí)間，并避免人為操作帶來(lái)的誤差。

6、檢測(cè)迅速，核酸提取完成后，檢測(cè)流程約2h即可完成檢測(cè)。

7、采用一步法逆轉(zhuǎn)錄定量檢測(cè)方法，三重探針設(shè)計(jì)，可在一次反應(yīng)里同時(shí)檢測(cè)2019-nCoV的兩個(gè)標(biāo)志性基因并可與高度同源的SARS及bat-associated SARS相關(guān)病毒進(jìn)行區(qū)分。一個(gè)樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內(nèi)標(biāo)基因(Cy5) 的檢測(cè)。

8、本檢測(cè)試劑盒兼容數(shù)字PCR儀和熒光PCR儀，適用于配備了數(shù)字PCR儀和熒光PCR儀的實(shí)驗(yàn)室。