日前,銳訊生物自主研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,已成功通過了印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)ICMR(印度FDA)的審批,并獲得CE-IVD注冊(cè)證。
該SARS-CoV-2核酸檢測(cè)試劑盒經(jīng)過ICMR下屬機(jī)構(gòu)之一——印度國家病毒研究所嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)估。報(bào)告結(jié)果表明,銳訊生物的SARS-CoV-2核酸檢測(cè)試劑盒靈敏度高達(dá)100%,檢測(cè)特異性≥98.8%,整體表現(xiàn)非常出色。與此同時(shí),該款試劑盒產(chǎn)品也成功取得了CE-IVD注冊(cè)證。
隨著該產(chǎn)品被ICMR批準(zhǔn),銳訊生物與印度本土的伙伴一起,為印度抗擊新冠貢獻(xiàn)力量。同時(shí),在全球,銳訊生物正同步布局,積極對(duì)接國際市場(chǎng),用創(chuàng)新產(chǎn)品,服務(wù)全球健康事業(yè)。

關(guān)于銳訊生物

蘇州銳訊生物成立于2017年,由數(shù)位留美博士共同創(chuàng)立。公司擁有深厚的學(xué)術(shù)背景和豐富的工業(yè)界經(jīng)驗(yàn),在機(jī)械運(yùn)動(dòng)學(xué)、光學(xué)、微流控學(xué)、圖像學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方面有強(qiáng)大的人才梯隊(duì)。銳訊生物正秉承“全球研發(fā),中國智造”的理念,以創(chuàng)新、智造、助力健康為己任,專注大健康領(lǐng)域前沿技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)。
銳訊生物產(chǎn)品布局涵蓋數(shù)字PCR系統(tǒng)和微流控解決方案兩大板塊,目前已有數(shù)字PCR系統(tǒng)DropX-1000、DropX-2000系列,微流控流控儀PG-MF Controller,以及50余種科研用數(shù)字PCR檢測(cè)試劑盒等。銳訊產(chǎn)品已銷售給40多家中美企業(yè)和知名高校,并且得到廣泛好評(píng)。

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